中新网北京6月16日电 辉瑞急性白血病创新药贝博萨(注射用奥加伊妥珠单抗)全国首批处方于6月15日开出,其中北京首张处方由北京大学血液病研究所黄晓军团队开出,标志着全球首个复发性或难治性前体B细胞ALL(R/R B-ALL)的抗体偶联药物贝博萨开始正式惠及患者,有望打破治疗困境,为中国白血病患者提供全新的治疗选择。
急性淋巴细胞白血病(ALL)是白血病主要的四种类型之一,是一种起源于淋巴细胞的B系或T系细胞在骨髓内异常增生的恶性肿瘤性疾病。目前国内ALL患者治疗以化疗为主,在传统标准化疗方案下,R/R ALL患者的治疗难以达到完全缓解(CR)并获得长期生存。根据数据统计,40%至50%的成人患者最终会经历复发,复发或难治性ALL患者目前的治疗方案CR率更低,生存率更是不佳。成人 ALL患者疾病复发后,既往治疗方案总体CR率约为40%,3年生存率约为11%,患者五年总生存率低于10%。
历经多年探索和改良,成人R/R B-ALL仍存在诸多未被满足的临床需求,如传统治疗方案未能显著改善复发性患者长期生存,同时传统细胞毒药物可导致严重不良事件及远期后遗症,影响生活质量等。抗体偶联药物的问世为抗肿瘤治疗带来新的希望,打破了成年R/R ALL患者的临床治疗现状,使患者获得更多治愈机会。
北京大学血液病研究所所长黄晓军表示,贝博萨的到来让患者拥有更多的治疗选择,更多白血病患者后续将有机会进行造血干细胞移植,进而达到长期生存的目的。
作为当前肿瘤免疫治疗中的热点药物之一,抗体偶联药物凭借其特有的肿瘤特异性和效力,打破原有治疗方案局限性。据此前报道介绍,2021年12月,贝博萨在中国正式获得国家药品监督管理局批准。
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