中新网北京11月11日电 (罗春昊)“司美格鲁肽副作用”近日冲上热搜。

缘由在于，美国食品和药物管理局(FDA)于当地时间11月9日发布药物安全公告称，使用胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂类药物，可能增加患一种较罕见、但可能导致永久视力丧失的眼部疾病——“非动脉炎性前部缺血性视神经病变”(NAION)的风险。

此次涉及药物包括司美格鲁肽、替尔泊肽等“减肥神药”，涉及的药企包括诺和诺德、礼来等。

相关年报显示，2025年全年，诺和诺德司美格鲁肽全系产品全球销售额约361亿美元(2282.88亿丹麦克朗)；礼来替尔泊肽全系产品全球销售额约365.07亿美元，以微弱优势超过司美格鲁肽，成为2025年全球销售额最高的药品，成为“全球新药王”。

据FDA介绍，NAION症状包括单眼突然出现无痛性视力丧失、视物模糊或部分视野缺失、色觉异常、中心视力清晰度下降等。这种疾病由视神经前部血流减少引起，根本病因尚不完全明确，风险因素可能包括吸烟、糖尿病、高血压、睡眠呼吸暂停、贫血和肾脏疾病。

此次FDA要求所有GLP-1受体激动剂类药物的上市申请持有者在药品说明书的“警告与注意事项”部分，增加此类药物可能增加患NAION风险的信息。

今年9月曾有外媒报道称，美国一位53岁患者被诊断为NAION，这位患者在就医时称服用司美格鲁肽注射液(Ozempic降糖版)长达6个月。自2025年以来，律所代表患者向法院提起90多起诉讼，诺和诺德、礼来两家药企卷入纠纷。

诺和诺德在一份声明中表示，现有研究并未证实GLP-1药物会导致NAION。该公司相关负责人称，公司仍然认为数据没有建立因果关系，将继续监测药物安全性。

而礼来公司发言人在一份声明中表示：“FDA的药物安全通告适用于所有GLP-1药物，并非针对公司药物的特定发现。公司正在认真评估，并将尽快回复监管。”(完)