2003年11月26日  星期
患过SARS不能做人体试验

  “得过SARS的人将不可能成为接受灭活疫苗的志愿者;SARS疫苗最早也得明年才能上市。”著名传染学专家姜素椿近日接受记者采访时说。

  SARS肆虐期间,曾身患SARS后接受血清治疗的姜素椿表示,一般地说,适合接受SARS灭活疫苗的临床志愿者应该是身体健康、没有过敏性疾病和慢性病的年轻人,得过SARS的人将不可能成为接受灭活疫苗的志愿者。疫苗用于志愿者实验后,一般要经过一、二、三期临床,才能保证疫苗可以安全可靠地大规模使用。一二期临床一般需3个月至6个月,因此SARS疫苗最早也得明年才能上市。

  据悉,疫苗研制是一个复杂的工程,由于SARS并不是一种人畜共患病,仅用一种动物实验评价疫苗的效果和安全性还远远不够,必须反复实验以证明在动物身上是安全的。其次疫苗的好坏还跟其培养的动物组织的部位以及疫苗的种类有关,从报道看,目前采用的把病毒整体灭活研制疫苗的方式还只是一个临时性方法,因为病毒中不是每部分都能引起人体产生抗体,最好的方法是把病毒裂解,直接用能够引起人体产生抗体的部分,这样研制的疫苗体积小、效用好,副作用也小得多。

  中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所长期从事病毒疫苗研制的研究员杭长寿说,目前可以研究开发的疫苗有灭活疫苗、减毒活疫苗、基因工程亚单位疫苗和载体疫苗。灭活疫苗相对来说比较容易,快的几个月就可以培养出来,关键是通过国家药监局的质量复核、审评等程序比较困难,耗费的时间比较多。

  杭长寿说,虽然报道中称“动物试验显示,疫苗不仅能完全抵抗SARS病毒的攻击,而且没有毒副作用”,但这只是近期结论。灭活疫苗长期观察有没有抗体依赖性(免疫增强作用),一直是专家们比较担心的事情。如果打入人体的抗体不够好,一旦SARS爆发,不但防不了,还会加重病情。虽然多数灭活疫苗都不会发生此种情况,但从疫苗的安全性考虑,应做长期的流行病观察。□谢言俊

  

  

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